一（yī）、客户应提供的基本材料和（hé）信息：

1、公司营业执照（zhào）复印件及法（fǎ）定代表（biǎo）人身（shēn）份证复印件（jiàn）；

2、公司经营场（chǎng）所、仓库地址证明文件【（房屋的规（guī）划用途必须是商业办公性质）房产权证或购房合同、租赁协议、产权人证明（产权人身份证复（fù）印件，企业产权的需（xū）提供该企（qǐ）业法人营业执照（zhào）且盖（gài）公（gōng）章】

3、办公（gōng）面积要（yào）求100㎡，仓（cāng）库面积（50-150㎡）：即经营5个三类的面积为50㎡，5-9个（gè）三类的面积为（wéi）100㎡，10个（gè）以上三类（lèi）的面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗器械产（chǎn）品目（mù）录，选择经营类别代号（hào）、产品（pǐn）名（míng）称；（如6840体外（wài）诊断试剂，6846骨科植（zhí）入器材等（děng））】

5、公司人员基本身份、学历（lì）及（jí）从业简历（lì）信息

二、代办申报资料（liào）及服务：

 1、申请客户（hù）委托或（huò）指定经办人书面授权证（zhèng）明；

 2、组织编著《医疗器械经营企业许可证申请表》；

 3、编著整理客户公司经营场所地理位置图（tú）、平面图（tú）；组织机构与部门设置（zhì）说明；经营设施（shī）、设备目录（lù）；计算机信息管理系统基本情况介绍和功（gōng）能说明等资料；

 4、组织对照《医疗器械经营（yíng）质量管理规（guī）范》对客（kè）户进行自查核实；

 5、制定（dìng）和编著客户公司经营质量管理制度、工（gōng）作（zuò）程序等（děng）文件目录；

 6、组织（zhī）现场（chǎng）布置和（hé）催促药（yào）监（jiān）局现（xiàn）场验收；

 7、催促（cù）药监局核发证照（zhào）。